首個恩替卡韋片通過一(yī)緻性評價

——轉自醫藥魔方Info公衆号

近日，百奧藥業恩替卡韋片的新4類上市申請（CYHS1700500）獲得國家藥品管理局批準，成爲首個通過一(yī)緻性評價的恩替卡韋片劑。

截至目前，恩替卡韋已經有9個通過一(yī)緻性評價，其中(zhōng)膠囊劑（南(nán)京正大(dà)天晴、海思科、青峰藥業、廣生(shēng)堂），分(fēn)散片劑（正大(dà)天晴、安徽貝克、東瑞制藥、青峰藥業），片劑1家（百奧藥業）。

百奧藥業的母公司是卡威生(shēng)物(wù)，一(yī)家專注于高難度首仿藥/創新藥研發、生(shēng)産、銷售一(yī)體(tǐ)化的醫藥産業集團，長期根植心血管、抗感染等領域，着力打造了藥物(wù)研發、原料藥及制劑生(shēng)産銷售一(yī)體(tǐ)化平台。2018年6月，凱泰資(zī)本完成對卡威生(shēng)物(wù)完成近億元戰略投資(zī)。