心玮醫療完成數千萬美元C輪融資(zī)，國内首個擁有腦卒中(zhōng)預防治療全産品線的創新企業

其自主研發的顱内雷帕黴素洗脫藥物(wù)球囊，是全球首個有望實現顱内狹窄介入治療的産品；自主研發的治療急性缺血腦卒中(zhōng)産品——取栓支架，系國内首創的多點顯影取栓支架，對标美敦力Solitaire最新一(yī)代鉑金版，有望近期獲批上市。

憑借着豐富的産品線，心玮醫療已成爲當下(xià)國内腦卒中(zhōng)預防和治療領域的明星企業。

事實上，在本輪融資(zī)以前，心玮醫療曾于去(qù)年9月完成了B輪一(yī)億人民币的融資(zī)，該輪融資(zī)的投資(zī)方爲盛宇投資(zī)、長江國弘、海達投資(zī)。心玮醫療能夠持續性獲得資(zī)本的青睐，心玮醫療創始人兼CEO王國輝認爲離(lí)不開(kāi)以下(xià)幾點……

腦卒中(zhōng)是神經介入中(zhōng)的一(yī)個重要的領域。《中(zhōng)國心血管病報告2016》中(zhōng)指出，中(zhōng)國現在有腦卒中(zhōng)患者1300萬人，每年有250萬人新發卒中(zhōng)，190萬人死于卒中(zhōng)，腦卒中(zhōng)是我(wǒ)國國民死亡原因第一(yī)位的疾病。

腦卒中(zhōng)發生(shēng)的最常見原因是腦部供血血管内壁上有小(xiǎo)栓子，脫落後導緻動脈-動脈栓塞，即缺血性卒中(zhōng)；也可能由于腦血管或血栓出血造成，爲出血性卒中(zhōng)。

在腦卒中(zhōng)的治療中(zhōng)，目前最有效的急性腦卒中(zhōng)救治方式就是快速血管再通，包括靜脈溶栓和動脈取栓。

傳統靜脈溶栓對大(dà)血管閉塞的腦梗塞血管再通率低，支架取栓爲腦卒中(zhōng)患者提供了開(kāi)創性治療方案。2015年中(zhōng)美兩國更新了缺血性腦卒中(zhōng)救治指南(nán)，推薦在現有标準靜脈溶栓治療（IV-tPA）基礎上，加用諸如Solitaire™取栓支架技術是急性缺血性卒中(zhōng)患者的首選治療方法。支架取栓也被克利夫蘭中(zhōng)心列爲“2016年度十大(dà)醫療科技創新”。

近年來，我(wǒ)國政府高度重視腦卒中(zhōng)治療，國家衛健委成立腦防委辦公室，發布《中(zhōng)國卒中(zhōng)急救地圖建設管理辦法》，并将“心腦血管病防治”納入健康中(zhōng)國行動。

此外(wài)，在技術層面，出血性與缺血性卒中(zhōng)的神經介入産品創新不斷，國産廠商(shāng)積極研發相關産品，包括新一(yī)代取栓支架、抽吸導管、血流導向裝置、彈簧圈等，極大(dà)地推動了市場向前發展。

而在臨床研究方面，2020年DIRECT-MT研究結果證實對于發病4.5小(xiǎo)時以内的急性前循環大(dà)血管閉塞性缺血性卒中(zhōng)患者，單獨采用血管内取栓術的功能性結局不劣于阿替普酶靜脈溶栓聯合血管内取栓術。這意味着直接機械取栓将成爲卒中(zhōng)治療新裏程碑。

目前，中(zhōng)國擁有已有超過600家具有取栓能力的醫院，2014年—2019年取栓數量年複合增長率達105%，每年增長超過60%。2019年取栓例數多達40000例。雖然市場潛力巨大(dà)，但市面上絕大(dà)多數腦卒中(zhōng)介入器械産品均來自國外(wài)企業。

在國内政策不斷推動以及技術不斷革新的當下(xià)，作爲腦卒中(zhōng)大(dà)國，國内腦卒中(zhōng)介入器械市場亟需出現具備業内前沿技術和系統化産品生(shēng)産體(tǐ)系的本土企業。心玮醫療的出現，将有望填補這一(yī)空白(bái)。

在提及心玮醫療的核心競争力，創始人兼CEO王國輝強調了心玮醫療的團隊組成。

心玮醫療創始團隊成員(yuán)均來自美敦力、強生(shēng)、微創等國内外(wài)醫療器械頭部企業，在心腦血管産品研發和銷售領域擁有超15年以上的行業經驗。

創始人兼CEO王國輝畢業後加入了國内醫療器械知(zhī)名企業微創醫療，在微創醫療任職的8年裏，他從工(gōng)程師做到質量法規總監。離(lí)職後他陸續參與創立了安通醫療和百心安生(shēng)物(wù)，安通醫療是國内首家生(shēng)産腎動脈消融治療頑固性高血壓産品的企業，百心安生(shēng)物(wù)是國内可降解支架研發商(shāng)。在安通醫療，他參與完成了亞洲唯一(yī)一(yī)個腎動脈消融的CE上市證書(shū)注冊；而在百心安，他主導了多個心血管創新産品的開(kāi)發。

憑借着多年在心腦血管醫療器械領域的經曆，在看到腦卒中(zhōng)介入治療領域的市場前景後，他開(kāi)啓了第三次創業，牽頭成立心玮醫療。

他介紹，心玮醫療的核心技術團隊，是由數十名來自國内外(wài)頂尖的技術人才組成，涵蓋了醫學、工(gōng)程學、材料學等領域的專家。

心玮醫療核心技術帶頭人——研發副總李志(zhì)剛博士，擁有27年醫療器械和生(shēng)物(wù)材料行業經驗，曾在強生(shēng)、美敦力等國際醫療巨頭公司從事研發工(gōng)作。在加入心玮醫療前，他擔任美敦力高級首席工(gōng)程師，負責血管治療産品的研發，在技術層面擁有非常高的造詣，個人擁有10餘項美國專利。

而在市場方面，心玮醫療聯合創始人兼副總經理張葉女士，擁有長達20年的醫療器械行業經驗，曾擔任易生(shēng)科技副總經理、微創電生(shēng)理醫療市場銷售總監，具有豐富的市場資(zī)源和市場拓展能力。

不管是産品、技術、還是市場，心玮醫療都擁有着行業頂尖的人才。在此架構上，也鑄就了心玮醫療強大(dà)的創新力和執行力，能在産品技術不斷研發的同時，迅速占據市場高地。

“事實上，我(wǒ)們推出的産品都是具有行業前瞻性、超越性的産品，在研發初期就已經構想了未來三到五年被市場需要的産品形态。”心玮醫療創始人兼CEO王國輝介紹道。

短短4年時間裏，心玮醫療在腦卒中(zhōng)預防和治療領域，構建了缺血性腦卒中(zhōng)取栓治療、缺血性腦卒中(zhōng)狹窄治療、出血性腦卒中(zhōng)治療、心源性腦卒中(zhōng)預防、血管通路産品等五大(dà)産品線，覆蓋了支架、球囊、導絲導管等多款産品。已申請50餘項專利。 

核心産品取栓支架，可實現多階段顯影，系國内首創，優勢在于DSA下(xià)可以清晰看到支架和血栓的結合狀态，有利于醫生(shēng)精準地進行手術操作。

藥物(wù)洗脫球囊産品，系全球首個顱内藥物(wù)球囊導管，采用了安全有效的雷帕黴素塗層，在設計上具有快速交換的結構設計，超薄的球囊壁厚，效果更佳。

目前這兩款産品正在進行臨床試驗，臨床進展順利。“我(wǒ)們目前在研的産品也還有很多，明年預計将有多個産品獲批上市。”心玮醫療研發副總李志(zhì)剛博士介紹。

談到未來發展，心玮醫療創始人兼CEO王國輝表示，腦卒中(zhōng)患者治療費(fèi)用高昂，從長期發展來看，作爲腦卒中(zhōng)大(dà)國，中(zhōng)國應該擁有腦卒中(zhōng)全産品線的本土企業。下(xià)階段心玮醫療将繼續深耕腦卒中(zhōng)的預防和治療領域，希望能夠在未來5年裏發展成爲像國外(wài)醫療巨頭美敦力這樣的企業，研發出世界前沿的腦卒中(zhōng)産品。

提及此次投資(zī)，濟峰資(zī)本合夥人陳剛認爲：“心玮醫療擁有高品質高技術含量的産品，快速高效的研發注冊及産業化體(tǐ)系和極強的商(shāng)業化能力，團隊成員(yuán)在心腦血管産品研發和銷售具備豐富的經驗。濟峰資(zī)本未來将在國際市場開(kāi)發，海外(wài)先進技術人才引進上，爲公司提供支持，圍繞腦卒中(zhōng)治療領域打造國際領先的平台型公司。”

夏爾巴投資(zī)管理合夥人歐陽翔宇表示：“心玮醫療是目前國内腦卒中(zhōng)市場中(zhōng)産品線最爲完善的企業，具備研發、生(shēng)産、銷售全價值鏈能力，和替代進口産品的硬實力與創新力，夏爾巴投資(zī)未來将在發展戰略和行業資(zī)源等方面提供支持，助力心玮醫療最終成爲全球市場領跑者。”