連中(zhōng)三元！康華生(shēng)物(wù)三款新型冠狀病毒檢測試劑順利通過巴西ANVISA認證！

金秋九月，康華生(shēng)物(wù)再次傳來好消息：康華生(shēng)物(wù)全資(zī)子公司青島漢唐生(shēng)物(wù)科技有限公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體(tǐ)檢測試劑盒、新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒順利通過了巴西ANVISA認證！

康華生(shēng)物(wù)是國内首家也是目前唯一(yī)同時在新冠抗原、新冠抗體(tǐ)和新冠核酸檢測三個平台通過巴西ANVISA認證的企業。

       ANVISA的全稱是Agência Nacional de Vigilância Sanitária，隸屬于巴西衛生(shēng)部，主要負責包括體(tǐ)外(wài)診斷産品在内的醫用品的上市前與上市後的監管。ANVISA的鑒定對醫療産品進行注冊管理、建立認證系統、以及維護相關的數據庫。這個角色等同于美國的食品及藥物(wù)管理局（FDA）和中(zhōng)國的國家藥品監督管理局（NMPA）。所有在巴西的醫療物(wù)品的進口與分(fēn)銷都必須獲得ANVISA的認證。