2021年4月12日,海南(nán)華益泰康藥業有限公司(簡稱“華益泰康”)欣然宣布,與開(kāi)拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,簡稱“開(kāi)拓藥業”)就擴大(dà)普克魯胺産能達成戰略合作協議。
目前,開(kāi)拓藥業的普克魯胺已在巴西陸續完成治療輕中(zhōng)症男性新冠患者、輕中(zhōng)症女性新冠患者、重症新冠患者的臨床試驗。數據顯示普克魯胺對輕中(zhōng)症男性患者的住院風險降低100%,輕中(zhōng)症女性患者的住院風險降低90%;重症新冠患者的死亡風險降低92%,住院天數縮短9天。此外(wài),開(kāi)拓藥業自主進行的普克魯胺治療輕中(zhōng)症新冠患者的III期臨床試驗正在美國開(kāi)展。
開(kāi)拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“随着普克魯胺新冠适應症商(shāng)業化進程的推進,我(wǒ)們需要快速擴大(dà)産能以應對巨大(dà)的抗疫需求。除了擴大(dà)自有GMP工(gōng)廠産能之外(wài),我(wǒ)們也在積極尋求CDMO合作夥伴,全力保障普克魯胺的産能和後續供應。華益泰康在制劑研發生(shēng)産領域擁有深厚的技術實力、嚴苛的質量标準和豐富的美國FDA認證經驗。我(wǒ)們相信通過與華益泰康的合作,能夠提速普克魯胺的商(shāng)業化進程,共同爲全球新冠疫情的防控做出貢獻。”
華益泰康董事長諸弘剛博士表示:“非常榮幸能夠在開(kāi)拓藥業首款核心産品普克魯胺的商(shāng)業化進程中(zhōng)提供高質量高效率的生(shēng)産服務。華益泰康自2010年成立至今,始終堅持國際最高質量标準要求,多次以‘零缺陷’通過美國FDA的現場核查。此次與開(kāi)拓藥業的合作,公司将充分(fēn)依托現有高端制劑加工(gōng)生(shēng)産線和高标準、高規格的質量體(tǐ)系,全面助力加快普克魯胺的商(shāng)業化進程。”