近日,華科泰生(shēng)物(wù)自主研發的多種方法學産品順利通過藥品監督管理局審核,獲得産品注冊證,其中(zhōng)速率散射比濁法系列産品也正式進入量産銷售階段。
脂聯素(ADPN)
津械注準20222400214(磁微粒化學發光法)
津械注準20222400218(熒光免疫層析法)
參與血脂血糖代謝,炎症等生(shēng)理過程的一(yī)種糖蛋白(bái),在調節胰島素敏感性及葡萄糖代謝的過程中(zhōng)扮演着重要的角色,是糖尿病早期風險預測的新型指标,并與2022年年初納入《糖尿病高危人群篩查及幹預專家共識》。
脂蛋白(bái)相關磷脂酶A2(Lp-PLA2) 津械注準20222400215(熒光免疫層析法) 心腦血管疾病臨床超前預測的一(yī)項重要指标。較傳統炎症指标相比,具有特異性、敏感性高的優勢,可對動脈粥樣硬化等疾病進行預測和評估。A2對預測斑塊的破裂、血管病變的程度、判斷預後等都有非常良好的效果。
組織多肽特異性抗原(TPS) 津械注準20222400198(磁微粒化學發光法) 廣譜腫瘤标志(zhì)物(wù),對乳腺癌具有較高的特異性,其敏感性可高達95%。在口腔癌、肺癌、胃癌等其他惡性腫瘤中(zhōng)均有不同程度的升高,作爲較成熟的腫瘤标志(zhì)物(wù)用于全身各系統惡性腫瘤的檢測、指導治療、判斷及預後。
肝素結合蛋白(bái)(HBP) 津械注準20222400226(速率散射比濁法) 膿毒症早期标志(zhì)物(wù),在診斷細菌性腦膜炎、細菌性皮膚感染、尿路感染以及急性呼吸窘迫綜合征(ARDs)等疾病中(zhōng),發揮重大(dà)的作用。
中(zhōng)性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(bái)(NGAL) 津械注準20222400223(速率散射比濁法) NGAL是診斷急性腎損傷的新的生(shēng)物(wù)标志(zhì)物(wù),在确診急性腎損傷病人在時間上遠遠早于血清肌酐,此外(wài),NGAL還可以反映腎功能損傷的嚴重程度,血清NGAL水平的變化有助于監測腎功能延遲恢複患者的恢複情況,及評估移植後是否需要進行血液透析治療。
心型脂肪酸結合蛋白(bái)(H-FABP) 津械注準20222400219(速率散射比濁法) H-FABP是心肌損傷的早期診斷生(shēng)物(wù)标志(zhì)物(wù),在多種可導緻心肌損傷的疾病中(zhōng),H-FABP的測定對疾病的嚴重程度及預後均具有指導意義。
降鈣素原(PCT) 津械注準20222400224(速率散射比濁法) 嚴重細菌感染的一(yī)個重要診斷标志(zhì)物(wù)。廣泛應用于感染性疾病的診斷和鑒别診斷,是細菌感染特異性指标、細菌感染或膿毒症的早期診斷、抗生(shēng)素使用指導的重要指标。