近日,上海奧科達醫藥科技股份有限公司(以下(xià)簡稱“奧科達”)收到美國FDA批複,其富馬酸福莫特羅吸入溶液(Formoterol fumarate,以下(xià)簡稱“福莫特羅”)仿制藥獲準在美上市銷售。由此,奧科達成爲全球繼TEVA、Alembic和Lupin之後第四家,也是中(zhōng)國唯一(yī)一(yī)家該産品獲得在美上市銷售許可的公司。
圖:除奧科達外(wài)在美獲批的富馬酸福莫特羅吸入溶液仿制藥産品
福莫特羅是兼具長效與速效的選擇性β2受體(tǐ)激動劑,是國際GINA和GOLD指南(nán)推薦治療哮喘、慢(màn)阻肺的一(yī)線藥物(wù)。同時,吸入溶液作爲主要的吸入劑型之一(yī),在呼吸道疾病防治方面具有其他給藥方式不能替代的優勢。據IMS數據顯示,原研Mylan去(qù)年6月專利過期前,全球福莫特羅市場容量穩定在4.5億美元左右,合人民币約32億元。其中(zhōng),美國市場占比在60%以上。随着奧科達等全球領先仿制藥産品的上市,預計Mylan市場将被新進入者迅速瓜分(fēn),患者也将最終獲益。
作爲奧科達主要投資(zī)方之一(yī),海達投資(zī)投資(zī)過往見證了其氨己烯酸(VIGADRONE)、地拉羅司(DEFERASIROX)等産品在美國與中(zhōng)國的上市與銷售。福莫特羅作爲奧科達第三個在美獲批上市的産品,将進一(yī)步加速奧科達的全球化進程,縮短中(zhōng)、美藥物(wù)制劑領域差距,打破海外(wài)巨頭壟斷,爲全球患者提供更多質優價廉的好藥。最後,海達投資(zī)期望與奧科達攜手,繼續開(kāi)發更多滿足臨床急需的優質好藥,造福全球患者。